Officine di produzione
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Audit e collaborazione alla preparazione di dossier per ottenimento certificazione GMP o altre certificazioni richieste in paesi extra UE per officine di specialità medicinali e officine di materie prime
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Compliance regolatoria per engineering, realizzazione e revamping di strutture produttive
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Supporto per convalide di impianti, linee e processi
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Ottenimento di autorizzazioni GMP o modifica di autorizzazioni preesistenti
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Ottenimento autorizzazioni necessarie per la produzione di Farmaci, Prodotti veterinari, Presidi Medico Chirurgici ed Integratori alimentari
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Assistenza tecnica – regolatoria a officine di produzione Biocidi, Dispositivi Medici e Cosmetici
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Rapporti con l’AIFA per quanto necessario all’attività di riconoscimento della qualifica GMP
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Follow up a seguito di ispezioni ministeriali e preparazioni dossier e documentazioni per far fronte ad eventuali deviazioni riscontrate
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Preparazioni e gestione delle modifiche sostanziali o non delle officine di produzione
+390686391873
info@consulfarm.it
Viale Somalia, 164